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冷向阳主委《加强中药资源保护与利用》提案被人民政协报全文刊登
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传承岐黄之术,创新济世良方。全国政协委员、九三学社吉林省委主委、长春中医药大学校长冷向阳提出的《加强中药资源保护与利用》提案于今日在人民政协报全国政协委员提案建言中医药高质量发展专版刊发,原文如下:
一、案由
中药资源是中医药事业传承和发展的物质基础,是重要的国家战略性资源,关系到生态安全、经济发展、人民健康和国际形象。党和国家一贯高度重视中药资源保护与利用问题,国家实施中药现代化科技产业行动20年来,科技部、财政部、工信部、农业部等有关部委依靠科技支撑,持续扶持中药材资源的保护与利用,基本摸清了我国中药资源本底情况,构建起中药材生产技术体系,初步形成了由野生向规范化人工种植(养殖)为主的发展格局,基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业快速发展的安全有效供给,促进了中药材大品种产业集群的形成。《中医药法》的颁布实施,更是从资源保护、种植养殖、生产流通、质量监测等对中药资源的保护与利用进行了全方位的规定。
随着健康中国战略深入实施,特别是新冠疫情爆发以来,人民健康意识不断增强,对中医药需求不断增加,中药工业和大健康产业亦迅猛增长,中药资源在中医药事业和健康服务业发展中的基础地位更加突出。此外,在“一带一路”、粤港澳大湾区建设等重大战略举措下,中医药的国际传播与发展进入了新的历史时期,中药国际贸易总量和规模都有新的发展。在全球一体化的今天,势必对中药资源的保护、开发与利用提出更高要求。
二、建议
(一)加强野生中药资源保护和生产管理,保证中药材高质量、可持续供给
目前,中药资源的保护与发展主要存在以下问题,一是野生中药材资源过度消耗。目前常用中药材70%的品种供应仍依赖于野生资源,由于无序开发利用,蕴藏量急剧下降甚至濒危,致使中药材供应不稳定。二是中药材人工种植(养殖)技术体系尚需完善。中药材栽培普遍简单套用农业的栽培模式,忽视中药材独特的生长特点和生境要求,品种选育基础薄弱,种植与采收不规范等问题突出,全产业链缺乏质量监控,盲目追求产量而导致人工栽培中药材品质下降,中药材质量问题依然严峻。
建议修订《重点保护野生药材物种名录》(1987年发布),明确重点保护品种,在其道地产地建立以保护珍稀濒危道地药材物种的野生自然保护区,出台采挖、收购和运输野生药材许可制度,促进野生中药资源可持续繁育。加强珍稀濒危野生中药资源、特别是动物药的人工繁育与替代品研究,支撑濒危稀缺中药材种植养殖基地建设。持续进行基原物种基因组数据库、种子资源库建设,结合各地区药材道地性内涵,加大中药材优良品种分子选育力度,在保留中药道地药性的同时增加优质中药材产量。全面推行中药材种植标准化服务体系建设,在种植、采收、加工的各关键环节进行单元技术优化集成,形成技术标准,加大在线检测、采收加工智能化设备的研发力度,促进中药材生产全过程、规范化、可追溯管理,保证中药材高质量、可持续供给。
(二)完善行业政策规范,加快推进中药健康产品开发,壮大中药健康产业体系
近年来,中药产业在科技和市场“双轮驱动”下持续稳定发展,国家药监部门着力建立健全符合中医药特点的中药审评审批体系,有效推动现代中药创新研发,特别是在大健康产业快速发展的背景下,中药健康全产业链正在加速形成。但由于评价体系不健全、审评审批限制、监管困难等原因,中药资源在养生保健等方面发挥的作用还不够充分。
建议从临床有效的中药出发,建设中药来源功效成分的快速发现、生物转化、结构优化的技术体系,提升中药创新药物开发能力。加强补益类中药及经典名方的保健品和食品的开发,加快该类保健品审评审批速度,为人类健康服务。进一步扩大药食同源试点和目录认定,通过药食同源资源的高值化开发与利用,赋能新时代健康产业。基于方药量效关系研究基础,将有一定规模的仿生栽培中药材用于临床,人工栽培品种可做为补充用药,比如以林下参入药为主,以5年以上园参作为补充,提高中药材健康服务能力。
(三)推动优质中药材资源国际化发展
近年来,随着中医药国际影响扩大,中药产品进出口规模稳步增长,中药逐步进入国际医药体系。但由于中药固有特点以及传统与现代评价体系的碰撞,中药国际注册,尤其是在西方发达国家的药品注册,依然面临一系列技术和法规瓶颈的制约,中药产业国际化仍然任重道远。
建议系统开展中药材标准化研究,完善中药质量标准体系建设,加快推进ISO、美国、欧洲等国际主流药典标准制定。遵循以循证医学为导向的国际市场规则,依托“一带一路”国际合作平台,开展规范国际多中心临床研究,通过膳食补充剂、传统植物药、非处方药、处方药等多种形式注册上市,促进协调有关中药海外注册问题取得关键突破。发挥粤港澳大湾区中医药“走出去”桥头堡的区位优势,建立全国中药材资源交易平台,拓宽中药材产业国际销售渠道。
(四)依靠科技创新支撑中药产业高质量发展
建议加强中医药科技平台建设,依托医学中心、临床医学中心、国家重点实验室等重大科技支撑平台聚力攻关,围绕说明白、讲清楚中医药疗效,解决行业发展难点痛点堵点问题。以寻找合理用量、提高临床疗效为目标,基于中药传统功效科学诠释,开展“以医为本”的随证施量策略和“以药为本”的量效关系研究,明晰中药古今度量衡,保证临床上“原滋原味”地使用中药。
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